Новый подход к лечению аутоиммунных заболеваний

Прочитала, что в США ученые нашли новый метод лечения рассеянного склероза до сих пор считающимся неизлечимым, пишет Newsner

Ранее стало известно, что развитию аутоиммунных заболеваний, таких как РС и диабет первого типа, способствуют изменения в белке PD-1.

А новый метод заключается в том, что созданный учеными иммунотоксин уничтожает клетки с дефективным белком.

Препарат позволяет блокировать активацию T-лимфоцитов и не подавляет иммунитет. исследования на мышах показали, что при использовании иммунотоксина развитие диабета замедляется на 10 недель!

При рассеянном склерозе полностью исчезает паралич и ослабевают другие симптомы

Ученые пока не могут утверждать, что этот метод будет эффективен на людях. Но если иммунотоксин сработает, то это будет первым лекарством от неизлечимого сейчас- рассеянного склероза.

Рассеянный склероз - распространенное аутоиммунное заболевание, при котором происходит нарушение миелиновой оболочки нервных волокон головного и спинного мозга, поражаются различные отделы нервной системы.

Эффективных методов лечения заболевания пока не существует. http://nabludatel.od.ua/actual/progress-vrachi-vot-vot-vylechat-skleroz-u-23-milliona-paczientov/

Окрелизумаб включен в список ЖНВЛП на 2019 год!

Вчера знакомилась с новостями дня и узнала, что Дмитрий Анатольевич подписал Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год... Конечно же сразу захотелось узнать, какие препараты в него будут входить. 😉

Я не поверила своим глазам, что в список вошел Окрелизумаб, который граждане до этого момента могли принимать только за наличный расчет И ни у себя в городе, регионе, а исключительно в Москве, СПБ,  Новосибирске. А теперь появилась надежда, что лекарства станут более доступные и предстоящий год принесет хорошие изменения в жизни нуждающихся.

А вот и новинки перечня лекарств:

1. Ампицилин+Сульбактам (ЖНВЛП)

2. Фосфомицин (ЖНВЛП)

3. Элсульфавирин (ЖНВЛП)

4. Софосбувир (ЖНВЛП)

5. Вилантерол+Флутиказона фуроат (ОНЛС)

6. Вилантерол+Умеклидиния бромид (ЖНВЛП, ОНЛС)

7. Гликопиррония бромид+Индакатерол (ОНЛС)

8. Олодатерол+Тиотропия бромид (ОНЛС)

9. Омализумаб (ОНЛС)

10. Омализумаб новая лекарственная форма(ЖНВЛП, ОНЛС)

11. Парнапарин натрия (ЖНВЛП)

12. Тикагрелор (ОНЛС)

13. Валсартан+Сакубитрил (ОНЛС)

14. Алирокумаб (ОНЛС)

15. Эволокумаб (ОНЛС)

16. Тенектеплаза (ЖНВЛП)

17. Апиксабан (ОНЛС)

18. Амбризентан (ЖНВЛП, ОНЛС)

19. Мацитентан (ЖНВЛП)

20. Риоцигуат (ЖНВЛП, ОНЛС)

21. Пэгинтерферон бета-1а (7ВЗН)

22. Окрелизумаб (ЖНВЛП)

23. Бриварацетам (ЖНВЛП)

24. Тапентадол (ЖНВЛП)

25. Фоллитропин альфа+Лутропин альфа (ЖНВЛП)

26. Ведолизумаб (ОНЛС)

27. Панкреатин новая лекарственная форма (ОНЛС)

28. Белимумаб (ЖНВЛП)

29. Канакинумаб (ОНЛС)

30. Гозоглиптин (ЖНВЛП)

31. Терипаратид (ОНЛС)

32. Этелкальцетид (ОНЛС)

33. Ликсисенатид (ОНЛС)

34. Ланреотид (ОНЛС)

35. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (минимальный ассортимент)

36. Галсульфаза (ЖНВЛП)

37. Талиглюцераза альфа (ЖНВЛП)

38. Себелипаза альфа (ЖНВЛП)

39. Идурсульфаза бета (ЖНВЛП)

40. Маннитол (ЖНВЛП)

41. Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат (ЖНВЛП)

42. Элтромбопаг (ОНЛС)

43. Деферазирокс новая лекарственная форма (ЖНВЛП, ОНЛС)

44. Блинатумомаб (ЖНВЛП)

45. Эмпэгфилграстим (ЖНВЛП)

46. Церитиниб (ЖНВЛП)

47. Даратумумаб (ЖНВЛП)

48. Нилотиниб (ОНЛС)

49. Руксолитиниб (ОНЛС)

50. Иксазомиб (ЖНВЛП)

51. Симоктоког альфа (фактор свертывания крови VIII человеческий рекомбинантный (ЖНВЛП)

52. Лейпрорелин (ОНЛС)

53. Энзалутамид (ОНЛС)

54. Радия хлорид [223 Ra] (ЖНВЛП)

55. Деносумаб (ОНЛС)

56. Нинтеданиб (ОНЛС)

57. Пирфенидон (ОНЛС)

58. Вемурафениб (ЖНВЛП)

59. Кобиметиниб (ЖНВЛП)

60. Лапатиниб (ЖНВЛП)

61. Рибоциклиб (ЖНВЛП)

62. Афлиберцепт (ОНЛС)

63. Митотан (ЖНВЛП)

64. Иксабепилон (ЖНВЛП)

65. Ипилимумаб (ЖНВЛП)

66. Ленватиниб (ЖНВЛП, ОНЛС)

67. Атезолизумаб

P.S. информация с: https://pharmvestnik.ru/content/news/Perechen-JNVLP-na-2019-god-dopolnen-38-lekarstvennymi-preparatami.html

Долгое время можно провести лечение окрелиусом только за наличный расчет, а теперь появилась надежда на предоставление лечения всем нуждающимся. Единственное, подойдет оно ни всем, требуется провести исследование на переносимость организма, во избежание отрицательного результата.

 

 

Способ восстановления миелина найден?

Вот такую информацию вычитала, мне кажется, что на нее нужно обратить внимание. Медицина зафиксировала, что РС встречается у женщин в 3 раза чаще. И это информация  последняя из статистики.

И уже сейчас ученые из Мельбурнского университета разработали синтетический пептид, помогающий миелину регенерировать. Этот "волшебный" пептид может замедлить инвалидизацию больного РС.

Специалисты хотят остановить агрессивную реакцию иммунной системы на миелин, то есть найти лекарство, которое сможет бороться с агрессивной формой РС. Нужно найти как восстановить миелин, чтобы замедлить потерю функций организма. Специалисты надеются сделать это при помощи лекарств, стволовых клеток и генной терапии.

Исследование австралийских учёных можно условно отнести ко второй линии.

Учёные сосредоточились на факторе роста под названием нейротрофический фактор из тканей мозга (BDNF). Дело в том, что он обладает нейрозащитными свойствами. И также способствует образованию миелинового слоя (процесс называется миелинизацией).

В случае с миелинизацией BDNF действует через посредника (рецепторного белка на поверхности клеток, продуцирующих миелин). Рецепторный белок называется TrkB.

Как говорят учёные, специалисты могут улучшить восстановление миелина после его разрушения в головном мозге за счёт стимулирования TrkB на олигодендроцитах. Последние клетки продуцируют миелин.

Чтобы сделать это, необходимо нацелиться конкретно на TrkB. И сделать это можно за счёт имеющихся знаний о молекулярной структуре фактора BDNF. Последний взаимодействует с TrkB через специфическую последовательность аминокислот, собранные в петлеобразные структуры.

Отмечается, что ранее учёные уже пытались разработать способ лечения РС при помощи этого фактора роста, но оказалось, что с ним достаточно трудно работать. Причина в том, что BDNF — это относительно большая молекула, которая взаимодействует с несколькими рецепторами и довольно быстро разрушается в организме.

Чтобы устранить возникшие препятствия, учёные разработали синтетический пептид под названием TDP6. Он имитирует петлеобразные структуры BDNF. По сути пептид действует как уменьшенная, более управляемая версия природного фактора роста 😉

Во время испытаний на мышах учёные выяснили, что TDP6 лучше повышал регенерацию миелина, чем естественный BDNF. Он увеличивал количество олигодендроцитов — клеток, продуцирующих миелин.

Выяснилось к тому же, что вновь сформированные слои миелина были толще, чем миелин, восстановленный после разрушительного действия иммунной системы. В своей работе исследователи делают вывод, что TDP6 даже более эффективен в вопросе регенерации миелина, чем BDNF.

Также исследователи установили, что TDP6 не разрушается в организме грызунов даже спустя семь дней. Получается, что он может действовать длительно.

Как отмечается в пресс-релизе исследования, стимулирование производства миелина в мозге может помочь людям с разными дегенеративными и неврологическими заболеваниями, не только с рассеянным склерозом.

Пусть результаты обещают многое, но исследования только начались. Ученые хотят доказать, как пептид может восстанавливать миелин. Но исследования находятся на ранней стадии, будем ждать! Так же планируется разработать улучшенные версии TDP6.

Результаты исследования представлены в издании Journal of Neuroscience.

Арбитраж поддержал ФАС в споре МИНЗДРАВА и «Тева» при закупке Копаксона!!!

Напомню, война за Копаксон проходила очень болезненно. Многие больные не хотели переходить на отечественный аналог и всеми возможными способами тянули с переходом.

Тем временем Россия (заказчик) учредила аукцион в поставке препарата, аналогичному единственному производителю

До этого момента в ФАС России поступила и была рассмотрена жалоба компании «Биокад» на действия Министерства здравоохранения РФ при проведении электронного аукциона на поставку лекарства «Глатирамера ацетат». Начальная (максимальная) цена контракта составляла 650 млн рублей.

ФАС РФ было установлено, что компания Биокад без причин увеличила дозировку (40 мг/мл) препарата, соответствующие единственному производителю - «Копаксон 40». Производитель утверждает, что аналог ему нет.

Что я вычитала в свежих новостях медицины, вызвало недоумение. Что такая новость означает? Копаксон опять будет доступен?

"Требование Минздрава России о закупке препарата исключительно в дозировке 40 мг/мл без возможности поставки лекарства в дозировке 20 мг/мл с учетом режимов дозирования не соответствует подпункту «б» пункта 2 Особенностей2 описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380.

По итогам рассмотрения жалобы Минздраву России было предписано внести изменения в закупочную документацию и назначить новую дату окончания срока подачи заявок на участие в аукционе.

Заказчик отменил аукцион стоимостью почти 650 млн рублей и провел новую закупку, снизив стоимость лота до 319 млн рублей. Таким образом, благодаря действиям ФАС России, удалось сэкономить 331 млн рублей бюджетных средств*."

Вот и думай тут, чего ожидать и нужно ли надеяться?

Нейропластичность

Ни так давно медицина заявила о факте частичного восстановления функций головного мозга. А как это происходит и от чего зависит?  А все это возможно, потому что оказалось, что головной мозг человека способен переключать функции одного участка головного мозга на другой. То есть возмещать потерянные функции поврежденных участков головного мозга и как следствие ответ нейронов на внешнее воздействие .

Нейропластичность проявляется в разных маштабах:

  • клеточное изменения мозга
  • изменения, перевод фукций одного участка в коре головного мозга на другой

Современная медицина отводит большую значимость нейропластичности. Такая функция нашла свое применения так же в развитии памяти, обучении, и восстановлении поврежденного мозга

Этот факт поломал давно сложившееся представление о том, что структура головного мозга остается неизменной, после того, как окончательно формируется ещё в детстве. И позволяет надеяться и верить, что в мире неврологии грядут большие перемены!

Новый препарат замедляет развитие РС

Ученые разработали лекарственное средство, которое способно замедлить развитие рассеянного склероза.

Специалисты отмечают, что их препарат под названием «сипонимод» не способен вылечить от этого недуга. Тем не менее,  разработка способствует замедлению к разрушению нервных волокон и тканей. Это в некоторой степени позволяет отсрочить проявление рассеянного склероза.+

К слову, уже существуют средства, которые снижают частоту приступов, но не замедляют само развитие склероза.

Создатели надеются, что новое средство позволит остановить прогрессирование рассеянного склероза в особо сложных формах.

об этом я нашла на странице, где не было указано страны разработсика - https://www.belnovosti.by/krasota-i-zdorove/uchenye-sozdali-preparat-zamedlyayushchiy-razvitie-rasseyannogo-skleroza

но параллельно объявилась новость о проходящей разработке нашими учеными, лекарства «ксемус». По словам ученых, результаты можно ожидать в 2020 году. Лекарство сможет не только сокращать частоту обострений, но и затормозить его прогрессирование.

В США применяют новое лекарство при тяжелой форме РС -Ocrevus (окрелизумаб)

Ожидаемый препарат на 2017 год!

В управлении по продуктам и лекарствам США (FDA) допустили к применению лекарственного препарата для больных тяжелой формой (первично-прогрессивного) рассеянного склероза (РС). Зарегистрированный производитель- Genentech (относится к швейцарской фармацевтической компании Roche) название) название лекарства будет звучать, как Ocrevus (окрелизумаб). Стоимость составит $65 тысяч в год. (Ориентировочная сумма дохода, от реализации препарата в год составит к 2021 году более $3 млрд.)

Лекарство показало себя наиболее эффективено у больных страдающих рецидивирующей формой РС. Препарат может остановить прогрессирование заболевания при этом ненанося серьезных побочных последствий. Но в случаях первично-прогрессирующей формы, препарат несущественно уменьшает степень развития заболевания. И все же, специалисты отмечают и его в терапии тяжелой формы болезни.

Цена лечения Ocrevus в год обойдется примерно в $65 тысяч, это на 25% меньше, чем терапия препаратом Rebif. Сотрудники компании Genentech пришли к выводу что, цены на лекарства от РС в последние несколько лет ощутимо выросли. А более скромная цена препарата Ocrevus- способна изменить ситуацию.

Борьба за пальму первенства среди препаратов против РС будут вести две компании это Roche и компания Novartis AG – которая так же готовит к выпуску (намеченное на первую половину 2017 года) лекарства от вторично-прогрессирующего РС. Регистрация препарата планируется состояться в 2019 году. Еще один препарат для терапии РС - Glatopa, начал применяться в 2015 году, а к 2016 году он занял 40% рынка препаратов от рассеянного склероза. К октябрю 2016 года его продажи достигли $140 млн.

Рассеянный склероз – одно из самых распространенных заболеваний центральной нервной, чаще заболевают молодые люди. Число больных в мире составляет около 2 млн человек с таким диагнозом, более 150 тысяч из них проживают в России.

Швейцарская фармацевтическая компания Roche начала работать в 1896 году. Специализируется на производстве препаратов в области онкологии, вирусологии, трансплантологии и ревматологии. Объем продаж компании в 2016 году составил $50,6 млрд, а чистая прибыль – $9,7 млрд.


Подробнее: http://www.vademec.ru/news/2017/03/29/v-ssha-odobrili-potentsialnyy-blokbaster-ot-rasseyannogo-skleroza-za-65-tysyach/

Zinbryta (Зимбра)- новое лекарство от РС в Америке одобрил NICE!

NICE одобрил препарат Zinbryta (daclizumab) производства американской биотехнологической компании Biogen для

лечения рассеянного склероза, сообщает Pharma Times.

Zinbryta является моноклональным антителом, которое связывается с рецептором интерлейкина-2.

Zinbryta рекомендован для лечения взрослых пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом. Отмечается, что Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) будет финансировать терапию Zinbryta только в тех случаях, когда пациент уже проходил лечение от данного заболевания препаратами, тормозящими его прогрессирование, а также если больной столкнулся с быстро развивающимся ремиттирующим рассеянным склерозом, и терапия alemtuzumab ему не подходит.

Одобрение основано на данных клинических исследований, в ходе которых была доказана эффективность лекарственного средства. Среди побочных эффектов наблюдались кожные реакции и повышение уровня ферментов печени.

Подробнее читайте: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/nice-odobril-zinbryta-dlja-lechenija-rassejannogo-skleroza.html

Лечение РС при помощи стволовых клеток

Врачи (неврологи) из Имперского колледжа в Лондоне (Великобритания) закончили исследование о состоянии пациентов с рассеянным склерозом через пять лет после того, как им провели трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

Ранее были опубликована информация о том что такое РС, не буду повторяться. Кратко напомню только, что это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система начинает атаковать свои собственные иммунные клетки, поражает нервную систему из-за разрушения миелина (оболочка нервных волокон). И это грозит организму утратой двигательных функций, а мозгу – нарушением интеллектуальных способностей.

Путь лечения РС, как всех аутоиммунных заболеваний, основан на том что, у больного подавляют активность иммунитета. Медицинские препараты снижают активность иммунитета.

Но медицина и по сей день не останавливается на достигнутом и продолжает искать наиболее эффективный, безопасный способ лечения. Лекарства которые сейчас применяют в лечении могут в хорошем случае (если подойдут больному) затормозить развитие заболевания. Ориентировочно два десятка лет назад в клинической практике для лечения РС начали внедрять применение ввода гемопоэтических (кроветворных) стволовых клеток. Получают стволовые клетки двумя способами: 1) из костного мозга 2) из периферической крови самих пациентов. Последние нововведения стали исследовать метод, когда гемопоэтические клетки извлекают из пуповинной крови от совместимого с больным донора.

Хочу напомнить, что трансплантация стволовых клеток – это рискованный способ лечения и возможность смертельного исхода сохраняется. Не смотря на то, что исследования показывают все большую эффективность в применении этого метода, какой результат ждет через несколько лет после введения клеток- нельзя сказать..

В своем последнем исследовании британские неврологи проанализировали данные о 280 пациентах с РС из 13-ти стран, которым провели трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в период с 1995 по 2006 год.

Результаты стали такими:

8 человек умерли в течение 100 дней после трансплантации (2,8%). Авторы объясняют эту большую цифру тем, что в исследование были включены данные о трансплантации, с 1995 года, когда этот метод только начал свое применение.

Но 5 лет выживших было 46%. Лучше на трансплантацию реагировали пациенты более молодого возраста и те больные, которым до трансплантации не проводилась иммунноподавляющая терапия.

«Это довольно большое исследование показывает, что почти у половины больных с РС болезнь перестала развиваться после трансплантации стволовых клеток. Это говорит о том, что это многообещающий метод, и необходимо продолжать его усовершенствование для более широкого применения», - пишут авторы.

О результатах своей работы они сообщают в свежем выпуске JAMA Neurology.

Алемтузумаб (ЛЕМТРАДА / LEMTRADA™/Campath-1H) теперь есть в России!!!

Хотела бы вернуться к вопросу о применении в лечении РС такого препарата, как Алемтузумаб. В этом году (2017) появилась очень интересная информация, которая просто не дает мне права умолчать о ней.

Препарат Lemtrada, производимый фармацевтической компанией Sanofi Genzyme, еще несколько лет назад был включен в государственную корзину медицинских услуг, но в 2017 году критерии его назначения стали шире.

Lemtrada – генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG1). Новый механизм действия для лечения пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной форме. Лекарство связывается с белыми кровяными тельцами-лимфоцитами, которые участвуют в воспалительном процессе, и уменьшает их количество. Затем организм синтезирует новые лимфоциты, и приводит к установлению равновесия в иммунной системе.

Большое преимущество препарата состоит в эффективности его применения:

1) у пациентов с активной формой заболевания

2) у пациентов состояние которых продолжает ухудшаться

Шесть лет наблюдения показало, что Lemtrada останавливает прогрессирование инвалидизации:

1) примерно у 34% «наивных» пациентов (не получавших ранее какого-либо лечения)

2) у 43% пациентов, проходящих терапию второй линии, отмечалось улучшение нынешнего состояния как минимум на одну единицу EDSS (расширенная шкала степени инвалидизации).

Препарат так же оказывает заметное и существенное влияние на частоту обострений.

Правила введения препарата, дозировка:

Lemtrada вводится внутривенно, курс лечения включает всего два этапа: в течение 5 дней подряд, а через год – повторный цикл инъекций в течение 3-х дней. В отличие от других видов терапии, в этом случае пациенты избавлены от необходимости постоянно принимать лекарства. Рецепты на препарат Lemtrada выписывает врач-невролог.

Lemtrada будет назначаться в рамках корзины государственных медицинских услуг в качестве монотерапии при рецидивах (relapsing) рассеянного склероза в следующих случаях.

• Как вторая и более линия терапии после неудачи предыдущего курса лечения, которое проходило как минимум год, для пациентов, отвечающих одному из данных критериев:

• перенесшие по меньшей мере одну атаку заболевания в течение последнего года на фоне предыдущего лечения, если в ходе MRI наблюдалось 9 очагов в Т2-режиме или как минимум один очаг, накапливающий гадолиний;

• пациенты, у которых во время лечения годовая частота рецидивов равна или превышает число атак до начала приема лекарств.

• Как первая линия терапии при ураганном течении болезни (два и больше рецидивов в год) с по меньшей мере одним очагом, накапливающим гадолиний, или увеличением очагов в Т2-режиме по результатам MRI по сравнению с предыдущими данными этого исследования.

• Для пациентов, у которых в результате предыдущей терапии интерфероном-бета и глатирамера ацетатом развились тяжелые побочные явления, не позволяющие, по мнению врача, продолжать лечение этими препаратами.

 

Экзоскелет- поможет больным РС?

Компания "ЭкзоАтлет" проводит клинические испытания по применению экзоскелета для реабилитации пациентов с диагнозом "рассеянный склероз". Исследования продлятся два месяца. В них примут участие 20 пациентов. Площадкой для испытаний стал ГБУЗ МО "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М. Ф. Владимирского" под руководством заведующего кафедрой Сергея Котова.

Профессор, доктор медицинских наук Сергей Котов рассказал, что предложенный метод реабилитации поможет пациентам, которые из-за болезни уже обездвижены, вернуться к жизни. "На данный момент пациентов с рассеянным склерозом мы можем достаточно хорошо сохранять с помощью медикаментов. Но когда в связи с прогрессированием заболевания нарушается ходьба, они оказываются с этой проблемой наедине. Методов реабилитации таких пациентов практически нет", - отметил он.

Рассеянный склероз - тяжелый недуг, которым сегодня в России страдают 150 тыс. человек.

Основатель и CEO "ЭкзоАтлет" Екатерина Березий рассказала, что в зону риска попадают и совсем еще молодые люди. "Мы надеемся, что в ходе этих клинических исследований будет выявлен новый подход к реабилитации и сохранению двигательных функций у пациентов с таким диагнозом", - отметила она.

В "Сколково" уверены, что отечественный экзоскелет "ЭкзоАтлет" является одним из наиболее ярких и заметных проектов. Компания динамично развивает новые направления помощи пациентам и выстраивает высокотехнологичный бизнес.

По мнению руководителя Робототехнического центра фонда "Сколково" Альберта Ефимова, успехи "ЭкзоАтлета" закладывают основу для  новой отрасли ассистивных технологий, создающей не только квалифицированные рабочие места, но и доступные технологии для  людей с ограниченными возможностями.

Подробнее на ТАСС:
http://tass.ru/skolkovo/3710389

Лекарство от рака (алемтузумаб) помогает больным РС?

Алемтузумаб

Основной Спонсор исследований: Washington Neuropsychology Research Group
Соавторы: Genzyme
Названия исследований:  CAMMS 223, CAMMS 323 — CARE-MS I,  CAMMS 324 — CARE-MS II
Стадия разработки: Компания-производитель получила положительное решение Европейского медицинского агентства о регистрации  препарата алемтузумаб (Лемтрада) в  июле 2013 года.
Название препарата: Алемтузумаб (alemtuzumab) так же Лемтрада (Lemtrada), Кэмпас (Campath).
Течение РС при котором показано применение препарата: Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РС)

Более подробно о препарате можно сказать следующее:

 Алемтузумаб —  Это генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG1). Препарат применяется при:

  • 1) хронической лимфобластном лейкозе (В-клеточный, резистентный к алкилирующим агентам и флударабину, в качестве терапии третьей линии)
  • 2) экспериментально для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.

Как применяется лекарство:

  • Вводится в виде внутривенной инфузии (капельно), от 3 до 5 дней в год.
    • (в 1 мл — 10 мг, в 1 ампуле — 30 мг)

Действия:

  • Алемптузумаб находит антиген CD52 (может находится на поверхности Т- клетки типа лимфоцита). Уничтожая  Т-клетки, участвующие в иммунном ответе при РС.
  • В третьей фазе КИ (клинических исследований) алемтузумаб показал сокращение количество рецидивов примерно на 50% по сравнению с бета-интерфероном 1a (Ребиф). Исследования показали, что   введение алемтузумаба в некоторых случаях останавливает  прогрессирование инвалидизации, а в некоторых случаях наоборот.

Побочные реакции! Сейчас известно о двух значительных побочных последствиях:

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) нарушение в процессе свертываемости крови.  Есть один случай ИТП, который стал причиной фатального исхода. гиперактивность щитовидной железы (болезнь Грейвса) или нарушение функции щитовидной железы
  • Производитель планирует подать заявку на получение лицензии в   Европе в первом квартале 2012 года

Может ли российский аналог заменить оригинальное лекарство.

А начать хочется с часто обсуждаемой новости, в сети интернет. А точнее о продвижении в российской медицине импортозамещающих аналогов. Хотела бы напомнить, что оригиналы уже успешно оправдали себя и подтвердили эффективность их применения!

Можно ли тут экономить?

Ну что же, начать хочется с часто обсуждаемой новости в сети интернет. А точнее о продвижении на российский медицине импортозамещающих аналогов, уже проверенных, использованный ни один год препаратов!

Я выбрала эту тему не случайно. Предварительно мною было изучено много отзывов, мнений о таком решительном переводе больных на отечественные аналоги (вместо давно проверенных и положительно зарекомендовавших себя лекарственных средств).

Если говорить о конкретно больных РС- начиналось все с Бетаферона (Betaferon®).

 АДРЕС производителя:

Байер Фарма АГ. D-13342, Берлин, Германия. Bayer Pharma AG. D-13342, Berlin, Germany.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www.bayerpharma.ru.

В России тем временем начали разрабатывать и выпускать аналоги Бетаферона - под различными фармацевтическими компаниями под коммерческими названиями Авонекс (Avonex), Ребиф (Rebif), Генфаксон (Genfaxon) и СинноВекс (CinnoVex).

Но этот перевод был плавным. Сначала перевели на - Экставия (Производитель
Новартис Фарма А Г, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд,
Великобритания/ Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Great Britain)
АДРЕС:
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/ Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
Cсылка на источник: http://www.analogi-lekarstv.ru/?s=JEkstavia#ixzz4GwHL3zs8

В сети интернет, на социальных сайтах созданы группы в которых люди обсуждают и делятся действием новых лекарств. А так же обсуждают результаты продвижения в российской медицине импортозамещающих аналогов. Хотела бы напомнить, что оригинальные препараты уже успешно оправдали себя и подтвердили эффективность их действия, чего нельзя сказать о препаратах российского производства! КИ (клинические испытания) не оглашались, а по некоторым источникам были, но минимальные.

Программа по импортозамещению коснулась многих сферыи качества системного обеспечения граждан страны товарами разнообразной цели. Началась эта программа начала свой старт в 2011 году. Она является крупнейшей государственной инициативой в сфере фармпроизводства уже в новейшей истории РФ. В основу проведения этой программы стал уход от импортозависимости, в том числе за счет увеличения доли инновационных фармацевтических производств.

НО можно ли так легко рисковать жизнями граждан нашей страны? Решать вопрос на базе минимального уровня исследования неправомерно и жестоко и цинично по отношению к больным людям.