Алемтузумаб
Основной Спонсор исследований: Washington Neuropsychology Research Group
Соавторы: Genzyme
Названия исследований: CAMMS 223, CAMMS 323 — CARE-MS I, CAMMS 324 — CARE-MS II
Стадия разработки: Компания-производитель получила положительное решение Европейского медицинского агентства о регистрации препарата алемтузумаб (Лемтрада) в июле 2013 года.
Название препарата: Алемтузумаб (alemtuzumab) так же Лемтрада (Lemtrada), Кэмпас (Campath).
Течение РС при котором показано применение препарата: Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РС)
Более подробно о препарате можно сказать следующее:
Алемтузумаб — Это генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG1). Препарат применяется при:
- 1) хронической лимфобластном лейкозе (В-клеточный, резистентный к алкилирующим агентам и флударабину, в качестве терапии третьей линии)
- 2) экспериментально для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.
Как применяется лекарство:
- Вводится в виде внутривенной инфузии (капельно), от 3 до 5 дней в год.
- (в 1 мл — 10 мг, в 1 ампуле — 30 мг)
Действия:
- Алемптузумаб находит антиген CD52 (может находится на поверхности Т- клетки типа лимфоцита). Уничтожая Т-клетки, участвующие в иммунном ответе при РС.
- В третьей фазе КИ (клинических исследований) алемтузумаб показал сокращение количество рецидивов примерно на 50% по сравнению с бета-интерфероном 1a (Ребиф). Исследования показали, что введение алемтузумаба в некоторых случаях останавливает прогрессирование инвалидизации, а в некоторых случаях наоборот.
Побочные реакции! Сейчас известно о двух значительных побочных последствиях:
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) нарушение в процессе свертываемости крови. Есть один случай ИТП, который стал причиной фатального исхода. гиперактивность щитовидной железы (болезнь Грейвса) или нарушение функции щитовидной железы
- Производитель планирует подать заявку на получение лицензии в Европе в первом квартале 2012 года
Маловато!Маловато будет!)информации
Андрей, появилась новая информация о лекарстве, сразу опубликовала ее тут. А то знаешь, напишут тут всякие о "волшебной таблетке". Не хочу выкладывать информацию из источников, в которых не уверенна.
Ждём подробной информации 🙂