Алемтузумаб

Основной Спонсор исследований: Washington Neuropsychology Research Group
Соавторы: Genzyme
Названия исследований:  CAMMS 223, CAMMS 323 — CARE-MS I,  CAMMS 324 — CARE-MS II
Стадия разработки: Компания-производитель получила положительное решение Европейского медицинского агентства о регистрации  препарата алемтузумаб (Лемтрада) в  июле 2013 года.
Название препарата: Алемтузумаб (alemtuzumab) так же Лемтрада (Lemtrada), Кэмпас (Campath).
Течение РС при котором показано применение препарата: Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РС)

Более подробно о препарате можно сказать следующее:

 Алемтузумаб —  Это генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG₁). Препарат применяется при:

• 1) хронической лимфобластном лейкозе (В-клеточный, резистентный к алкилирующим агентам и флударабину, в качестве терапии третьей линии)
• 2) экспериментально для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.

Как применяется лекарство:

• Вводится в виде внутривенной инфузии (капельно), от 3 до 5 дней в год.
  • (в 1 мл — 10 мг, в 1 ампуле — 30 мг)

Действия:

• Алемптузумаб находит антиген CD52 (может находится на поверхности Т- клетки типа лимфоцита). Уничтожая  Т-клетки, участвующие в иммунном ответе при РС.
• В третьей фазе КИ (клинических исследований) алемтузумаб показал сокращение количество рецидивов примерно на 50% по сравнению с бета-интерфероном 1a (Ребиф). Исследования показали, что   введение алемтузумаба в некоторых случаях останавливает  прогрессирование инвалидизации, а в некоторых случаях наоборот.

Побочные реакции! Сейчас известно о двух значительных побочных последствиях:

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) нарушение в процессе свертываемости крови.  Есть один случай ИТП, который стал причиной фатального исхода. гиперактивность щитовидной железы (болезнь Грейвса) или нарушение функции щитовидной железы
• Производитель планирует подать заявку на получение лицензии в   Европе в первом квартале 2012 года