Арбитраж поддержал ФАС в споре МИНЗДРАВА и «Тева» при закупке Копаксона!!!

Напомню, война за Копаксон проходила очень болезненно. Многие больные не хотели переходить на отечественный аналог и всеми возможными способами тянули с переходом.

Тем временем Россия (заказчик) учредила аукцион в поставке препарата, аналогичному единственному производителю

До этого момента в ФАС России поступила и была рассмотрена жалоба компании «Биокад» на действия Министерства здравоохранения РФ при проведении электронного аукциона на поставку лекарства «Глатирамера ацетат». Начальная (максимальная) цена контракта составляла 650 млн рублей.

ФАС РФ было установлено, что компания Биокад без причин увеличила дозировку (40 мг/мл) препарата, соответствующие единственному производителю - «Копаксон 40». Производитель утверждает, что аналог ему нет.

Что я вычитала в свежих новостях медицины, вызвало недоумение. Что такая новость означает? Копаксон опять будет доступен?

"Требование Минздрава России о закупке препарата исключительно в дозировке 40 мг/мл без возможности поставки лекарства в дозировке 20 мг/мл с учетом режимов дозирования не соответствует подпункту «б» пункта 2 Особенностей2 описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380.

По итогам рассмотрения жалобы Минздраву России было предписано внести изменения в закупочную документацию и назначить новую дату окончания срока подачи заявок на участие в аукционе.

Заказчик отменил аукцион стоимостью почти 650 млн рублей и провел новую закупку, снизив стоимость лота до 319 млн рублей. Таким образом, благодаря действиям ФАС России, удалось сэкономить 331 млн рублей бюджетных средств*."

Вот и думай тут, чего ожидать и нужно ли надеяться?

Тизабри и я. Практика

Буду писать все подробно, поэтому прошу вашего терпения...

Долгожданная процедура для меня прошла 26.07.2018. Это внутривенное капельное введение Тизабри (300мг)! 😉

Предыстория: В 2014 году я крайний раз была на лечении в НИИ Неврологии РАМН г.Москва. И именно там, под руководством Адарчевой Л.С (заслуженный врач РФ. Кандидат медицинских наук, врач-невролог) и Завалишина И.А. мне было порекомендованно продолжить лечение препаратом Тизабри (Натализумаб). Но первоначально, после возвращения домой (в Сочи), мне дали понять, что у нас в городе его делать не будут. Сначала ссылались, что нет такого лекарства в городе, потом что нет специалистов, которые могли бы отследить безопасность проведения процедуры. А потом... потом я вышла замуж и мне стало не до себя))) (об этом может расскажу позже)

В 2018 году на мое имя стали выдавать Тизабри (Натализумаб), конечно же с легкими военными действиями- местного масштаба 😉 Об этом я подробнее писала В Дневнике. 

И так, 25.07.2018 я поступила в Городскую больницу №4, Неврологическое отделение №2. На меня смотрели с опаской врачи, медсестры с сожалением :-))) У меня на руках уже были результаты всех анализов, но взяли еще кровь, на что-то там. А на следующий день меня даже попросили подписать согласие на проведение капельницы- Тизабри, чтобы обезопасить врачей.

Сколько же страхов было у врачей и это понятно, побочные могут быть серьезными, но обошлось.

26.07.18, После завтрака мне поставили Тизабри, довольно медленно. Капали примерно час, все это время врач находилась рядом. Прошло нормально все, тьфу-тьфу-тьфу. А после процедуры мне посоветовали не вставать еще час.

Ага, я же думала все как с гормонами и поспешила подняться. А ноги то стали тяжелыми- этого я не ожидала... Пришлось немного отдохнуть.. Тошноты, как бывало от гормонами- не наблюдалось, шума в голове тоже. Спать хотелось и общая слабость присутствовала.

27.07.18 Спала- хорошо, но слабость в ногах осталась.. Зашла врач, посмотрела. все норм, а слабость будет уходить организму надо привыкнуть. И сказала могу выписываться, а документы забрать на следующий день. Радостно! Справилась за 3 дня)

Нашли причину возникновения рассеянного склероза у человека

Сколько же предположений было сделано, да и каждый кто сталкивается с этим заболеванием. Задает себе вопрос.. Почему? И  вот ученые университета Глазго подвели итоги своим исследованиям.

Более того, ученые из Университета Глазго при тесном сотрудничестве с американскими коллегами из Гарварда очень близки к созданию эффективной вакцины для борьбы с РС

Сейчас медицине известно, что склероз начинается с воздействия на миелиновую оболочку нервов, что дает постоянное возникновение спазмов, а так же страдает зрение. И как результат- человек теряет контроль над собственным телов.

Исследователи пришли к выводу, что рассеянный склероз возникает после того как в организме сталкиваются две инфекции: гельминтоз и вирус Эпштейна-Барра. Это и является толчком, который заставляет организм атаковать самого себя.

Ученые сделали выводы, что если найти вакцину, хотя бы от одного из вирусов- это не даст вероятности их столкновения и тем самым исключит возникновение склероза. А нам только остается ждать...

Парез. Реабилитация

Мне кажется, что тут нвдо немного подробнее. Потому что каждый второй РСник страдает либо спастикой, либо парезом конечностей.

Про спастику я уже писала  ТУТ 

А что же такое парез? чем они отличаются? И как можно облегчить это симптом?

Одно из заболеваний, относящихся к сопутствующим РС- это парез конечностей.

Чем оно характеризуется? Это снижение силы мышц в независимости от возраста человека. Но причина возникновения такого заболевания имеет чаще неврологический характер (в нашем случае РС, нарушение мозгового кровообращения).А характеризуется это как сложности в передвижения, по причине того, что мышцы ног ирук не хотят сокращаться. Прежде всего, врач должен выявить причины этих симптомов, после чего назначить соответствующее лечение..

Парез конечностей характеризуется слабостью мышц ног, рук. Заболевание имеет такие симптомы: плохая координация, из-за ни полного выпрямления стопы- шаткость. Встречается тремор конечностей, а так же головы (если парезом страдают мышцы шейного отдела)

Этот показатель вызывает быструю инвалидизацию, если не личиться! Лечение нужно проходить строго по рекомендациям врача, не забывать!

Парез рук и ног разделяют по силе мышц на 5 видов: 5 баллов -нормальное состояние мышечной массы;

4 балла- некоторое снижение мышечной силы;3 балл - резкое ухудшение состояния мышечной силы;2 балл- невозможность противостоять силе тяжести;1 балл- непродуктивное сокращение некоторых мышц;0 баллов- нет мышечной силы.

Какое же лечение обычно применяют при парезе? Это массаж, физические упражнения (ЛФК). Требуемое лечение должен назначить врач, после подтверждения диагноза

Формы пареза нижних и верхних конечностей бывают::

центральный (спастический парапарез нижних конечностей) –причины в дифиците пирамидного пути в головном мозге;периферический- повреждаются ядра черепно-мозгового нерва, двигательные мотонейроны.

Для пареза свойственны такие формы (принцип разделения- сила мышц в конечностях):

монопарез в 1 конечности;гемипарез в конечностях с 1 стороны;парапарез в руках или ногах;тетрапарез в обеих конечностях.

Нижний спастический парапарез расшифровывается как –парез обеих ног. Так же имеет название- неполный паралич. Болезнь нельзя запускать, чтобы мышцы не атрофировались и не наступил их полный паралич. Причины проявления пареза: сложности мозгового, спинального кровообращения;

воспаления- опухоли в головном, спинном мозге;травмы мозга;абсцесс;воспаление мозга;демиелинизирующие болезни, при которых происходит распад белка;отравления ядами, алкоголем;иммуновоспалительные недуги, при которых наблюдается ухудшение мышечной силы;миастения это когда мышцы постоянно утомляются, а из-за некоторых движений появляется слабость;ботулизм – сопровождается нарушениями дыхания, речи, дискомфортом в области животе;миопатия – это нарушение мышечного обмена веществ;эпилепсия – нарушение работы мозга; болезни моторных нейронов.

Причины как я поняла- могут быть разными, но итог один- сложности в движении. Значит первое- постановка диагноза, второе- лечебная гимнастика, массаж!!!

Лечить нижний вялый парапарез можно после диагностики, которая предлагает выполнение комплекса мероприятий, позволяющие правильно поставить диагноз.

Нужны следующие процедуры: осмотр и консультация- лечащий врач анализирует и оценивает состояние мышечной силы;

требуется анализ крови, позволяющий точно определить степень недуга;электронейромиография, что предоставляет поставить диагноз относительно активности мышц;электроэнцефалограмма – процедура, выявляющая активность головного мозга;МРТ и КТ; магниторезонансная ангиография – способ нужен для выявления опухоли мозга

При обнаружении пареза конечностей назначается лечебная гимнастика -ЛФК. Благодаря ей улучшается вестибулярный аппарат, опорно-двигательная система, кровообращение, работа сердца и сосудов,. Физкультура снижает боли, устраняет головокружение, улучшает аппетит! Где можно выполнять упражнения?

Для меня подходящее местечко нашлось дома! Потому что во время процедур ЛФК надо выполнять пассивные движения, которые не требуют большой площади для этого.

Нужно работать обеими конечностями, даже если поражена одна из них.Движения должны быть одинаковыми и выполняться в едином направлении.Все следует делать не спеша.Усталости не будет, если упражнения делать не больше 5 раз.Мероприятия легко выполнит ребенок и взрослый.

Массаж помогает восстановить кровообращение в организме, а так же укрепить состояние мышечной массы, тем самым предотвратить ее дегенеративные изменения. Массаж рекомендуют проводить с двумя ногами сразу, то есть работать с вашими ногами должны два массажиста (это в идеале). Начинают процедуру со стоп, а потом переходят выше -к бедрам. Человек должен  научиться самостоятельно расслабляться в мышцах. Но и упражнения нужно продолжать  — это прогибы в поясничном отделе, делать туловищем круговые упражнения. Чтобы снижать тонус мышечной системы ног нужно делать-  прокатывание стопы по валику. Чтобы снизить спастику нужно делать маховые движения с возрастанием амплитуды. А для восстановления организма организму нужны витамины и минералы. Лечение глиной

Лечение глиной В лечении используется очищенная плодородная глина. Если она была куплена в упаковке, то ее следует расколоть на куски, и измельчить. Готовое средство надо просеять, а затем взять 20 г. порошка и залить водой (150 мл). Раствор пьют перед завтраком за 15 минут. Курс лечения длится 2 недели. Потом можно приступать к использованию лечебных растений. Дозировка исчисляется индивидуально. Можно начинать пить средство с 0,5 ч. л., а со временем увеличивая до 2 ч. л. в день. В лечении применяется растирка с помощью глиняной воды. Для приготовления лечебного средства потребуется 2 ст. л. глины и 1 стакан воды. Раствор используется для обработки больного участка. Процедуры выполняют регулярно. Использование трав В лечении пареза применяются травы. Можно использовать общепринятые рецепты: потребуется майоран (1 ст. л.), вода (400 мл): готовое средство надо разделить на 4 части, и принимать по 0,5 стакана перед едой; ромашка (15 г.) заливается кипятком (1 стакан), и все это кипятится 10 минут: принимать отвар надо после процеживания; настой готовится из лавра (30 г.) и подсолнечного масла (1 стакан): средство должно постоять 2 месяца в тепле, потом его кипятят, и используют для втирания в болезненные участки. Лечение соками

В лечении эффективен сок подорожника, крапивы, одуванчика, сельдерея. Из растений готовится сок, который надо принимать за час до еды. Напитки устраняют шлаки, появляющиеся в организме при парезе. С ними очищается кровь, восстанавливается пищеварение, улучшается обмен веществ. Березовый сок (по 1 стакану) надо пить 3 раза в день. Напиток улучшает деятельность нервной системы, восстанавливает пищеварение, устраняет токсины. Также он обладает функцией защиты от воспалений. Профилактика Гораздо лучше предотвратить заболевание, чем длительное время заниматься его лечением. Поэтому следует выполнять профилактические мероприятия: вовремя лечиться от инфекций; избавиться от вредных привычек; вести здоровый образ жизни; следование режиму питания; контроль давления. Недуг является сложным заболеванием, из-за которого ухудшается уровень жизни. Если своевременно обратиться к специалисту, то получится установить причину явления, а также вылечиться.

Нейропластичность

Ни так давно медицина заявила о факте частичного восстановления функций головного мозга. А как это происходит и от чего зависит?  А все это возможно, потому что оказалось, что головной мозг человека способен переключать функции одного участка головного мозга на другой. То есть возмещать потерянные функции поврежденных участков головного мозга и как следствие ответ нейронов на внешнее воздействие .

Нейропластичность проявляется в разных маштабах:

  • клеточное изменения мозга
  • изменения, перевод фукций одного участка в коре головного мозга на другой

Современная медицина отводит большую значимость нейропластичности. Такая функция нашла свое применения так же в развитии памяти, обучении, и восстановлении поврежденного мозга

Этот факт поломал давно сложившееся представление о том, что структура головного мозга остается неизменной, после того, как окончательно формируется ещё в детстве. И позволяет надеяться и верить, что в мире неврологии грядут большие перемены!

Как добиться высокотехнологического лечения? Часть 1

При выписке из больницы мне не смогли назначить конкретного лечение, а просто порекомендовали продолжить терапию иммуномодулирующим лекарством, глатирамера ацетатом (оригинал- Копаксон Teva Pharmaceutical Industries, Ltd., Израиль больше не закупается Россией, у нас производится и назначается аналог -Глатират Р-Фарм, Россия)  Спорные отзывы о нем звучат..

  • На днях вышла из отпуска наблюдающий меня врач, она подняла вопрос о моем дальнейшем лечении. Это  решать будут в ближайшее время совместно с главным неврологом города. А так нужно обязательно посетить краевую столицу, в моем случае это - город Краснодар (проезд за свой счет), где умный доктор может назначить лечение, а может и нет!  Так же существует комиссия, но она работает каждый третий четверг месяца, в которой подбирают лекарство для больного. Есть предположения, что мне придется поехать в Краснодар, а это для меня очень проблематично. 🙁

Не понимаю того, что местные врачи не уполномочены назначать и даже рекомендовать высокотехнологичных препаратоввысокоэффективных методов лечения. Единственную причину нахожу в том, что фармацевтический рынок хотят передать исключительно российскому производителю лекарств. (Госдума мотивирует это возможным ответом на санкции со стороны других стран, а так же экономией материальных средств и развитием своей фармакологии).

✜Пребывание в больнице✜

Я надеялась, что обойдется, но нет. 15 марта взяла ксерокопии выписок с предыдущих мест лечения и пришлось лечь в больницу.

Врач посмотрел последний снимок МРТ, а так же  меня. Сказал, что обострения нет, и все же решили на совещании врачей, сделать мне 3 капельницы горминов надо. Вчера была первая внутривенная инфузия Солумедрола, перенесла нормально, голова чуть болела только.

  1. Жду ощутимого результата, рассматривают мою кандидатуру на лечение Тизабри. Прошу вашего совета! Стоит ли соглашаться или можно посражаться за алем? Или окрелиус. Одним словом - зумабы

Лечение РС при помощи стволовых клеток

Врачи (неврологи) из Имперского колледжа в Лондоне (Великобритания) закончили исследование о состоянии пациентов с рассеянным склерозом через пять лет после того, как им провели трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

Ранее были опубликована информация о том что такое РС, не буду повторяться. Кратко напомню только, что это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система начинает атаковать свои собственные иммунные клетки, поражает нервную систему из-за разрушения миелина (оболочка нервных волокон). И это грозит организму утратой двигательных функций, а мозгу – нарушением интеллектуальных способностей.

Путь лечения РС, как всех аутоиммунных заболеваний, основан на том что, у больного подавляют активность иммунитета. Медицинские препараты снижают активность иммунитета.

Но медицина и по сей день не останавливается на достигнутом и продолжает искать наиболее эффективный, безопасный способ лечения. Лекарства которые сейчас применяют в лечении могут в хорошем случае (если подойдут больному) затормозить развитие заболевания. Ориентировочно два десятка лет назад в клинической практике для лечения РС начали внедрять применение ввода гемопоэтических (кроветворных) стволовых клеток. Получают стволовые клетки двумя способами: 1) из костного мозга 2) из периферической крови самих пациентов. Последние нововведения стали исследовать метод, когда гемопоэтические клетки извлекают из пуповинной крови от совместимого с больным донора.

Хочу напомнить, что трансплантация стволовых клеток – это рискованный способ лечения и возможность смертельного исхода сохраняется. Не смотря на то, что исследования показывают все большую эффективность в применении этого метода, какой результат ждет через несколько лет после введения клеток- нельзя сказать..

В своем последнем исследовании британские неврологи проанализировали данные о 280 пациентах с РС из 13-ти стран, которым провели трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в период с 1995 по 2006 год.

Результаты стали такими:

8 человек умерли в течение 100 дней после трансплантации (2,8%). Авторы объясняют эту большую цифру тем, что в исследование были включены данные о трансплантации, с 1995 года, когда этот метод только начал свое применение.

Но 5 лет выживших было 46%. Лучше на трансплантацию реагировали пациенты более молодого возраста и те больные, которым до трансплантации не проводилась иммунноподавляющая терапия.

«Это довольно большое исследование показывает, что почти у половины больных с РС болезнь перестала развиваться после трансплантации стволовых клеток. Это говорит о том, что это многообещающий метод, и необходимо продолжать его усовершенствование для более широкого применения», - пишут авторы.

О результатах своей работы они сообщают в свежем выпуске JAMA Neurology.

Экзоскелет- поможет больным РС?

Компания "ЭкзоАтлет" проводит клинические испытания по применению экзоскелета для реабилитации пациентов с диагнозом "рассеянный склероз". Исследования продлятся два месяца. В них примут участие 20 пациентов. Площадкой для испытаний стал ГБУЗ МО "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М. Ф. Владимирского" под руководством заведующего кафедрой Сергея Котова.

Профессор, доктор медицинских наук Сергей Котов рассказал, что предложенный метод реабилитации поможет пациентам, которые из-за болезни уже обездвижены, вернуться к жизни. "На данный момент пациентов с рассеянным склерозом мы можем достаточно хорошо сохранять с помощью медикаментов. Но когда в связи с прогрессированием заболевания нарушается ходьба, они оказываются с этой проблемой наедине. Методов реабилитации таких пациентов практически нет", - отметил он.

Рассеянный склероз - тяжелый недуг, которым сегодня в России страдают 150 тыс. человек.

Основатель и CEO "ЭкзоАтлет" Екатерина Березий рассказала, что в зону риска попадают и совсем еще молодые люди. "Мы надеемся, что в ходе этих клинических исследований будет выявлен новый подход к реабилитации и сохранению двигательных функций у пациентов с таким диагнозом", - отметила она.

В "Сколково" уверены, что отечественный экзоскелет "ЭкзоАтлет" является одним из наиболее ярких и заметных проектов. Компания динамично развивает новые направления помощи пациентам и выстраивает высокотехнологичный бизнес.

По мнению руководителя Робототехнического центра фонда "Сколково" Альберта Ефимова, успехи "ЭкзоАтлета" закладывают основу для  новой отрасли ассистивных технологий, создающей не только квалифицированные рабочие места, но и доступные технологии для  людей с ограниченными возможностями.

Подробнее на ТАСС:
http://tass.ru/skolkovo/3710389

Может ли российский аналог заменить оригинальное лекарство.

А начать хочется с часто обсуждаемой новости, в сети интернет. А точнее о продвижении в российской медицине импортозамещающих аналогов. Хотела бы напомнить, что оригиналы уже успешно оправдали себя и подтвердили эффективность их применения!

Можно ли тут экономить?

Ну что же, начать хочется с часто обсуждаемой новости в сети интернет. А точнее о продвижении на российский медицине импортозамещающих аналогов, уже проверенных, использованный ни один год препаратов!

Я выбрала эту тему не случайно. Предварительно мною было изучено много отзывов, мнений о таком решительном переводе больных на отечественные аналоги (вместо давно проверенных и положительно зарекомендовавших себя лекарственных средств).

Если говорить о конкретно больных РС- начиналось все с Бетаферона (Betaferon®).

 АДРЕС производителя:

Байер Фарма АГ. D-13342, Берлин, Германия. Bayer Pharma AG. D-13342, Berlin, Germany.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www.bayerpharma.ru.

В России тем временем начали разрабатывать и выпускать аналоги Бетаферона - под различными фармацевтическими компаниями под коммерческими названиями Авонекс (Avonex), Ребиф (Rebif), Генфаксон (Genfaxon) и СинноВекс (CinnoVex).

Но этот перевод был плавным. Сначала перевели на - Экставия (Производитель
Новартис Фарма А Г, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд,
Великобритания/ Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Great Britain)
АДРЕС:
Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/ Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
Cсылка на источник: http://www.analogi-lekarstv.ru/?s=JEkstavia#ixzz4GwHL3zs8

В сети интернет, на социальных сайтах созданы группы в которых люди обсуждают и делятся действием новых лекарств. А так же обсуждают результаты продвижения в российской медицине импортозамещающих аналогов. Хотела бы напомнить, что оригинальные препараты уже успешно оправдали себя и подтвердили эффективность их действия, чего нельзя сказать о препаратах российского производства! КИ (клинические испытания) не оглашались, а по некоторым источникам были, но минимальные.

Программа по импортозамещению коснулась многих сферыи качества системного обеспечения граждан страны товарами разнообразной цели. Началась эта программа начала свой старт в 2011 году. Она является крупнейшей государственной инициативой в сфере фармпроизводства уже в новейшей истории РФ. В основу проведения этой программы стал уход от импортозависимости, в том числе за счет увеличения доли инновационных фармацевтических производств.

НО можно ли так легко рисковать жизнями граждан нашей страны? Решать вопрос на базе минимального уровня исследования неправомерно и жестоко и цинично по отношению к больным людям.