Алемтузумаб (ЛЕМТРАДА / LEMTRADA™/Campath-1H) теперь есть в России!!!

Хотела бы вернуться к вопросу о применении в лечении РС такого препарата, как Алемтузумаб. В этом году (2017) появилась очень интересная информация, которая просто не дает мне права умолчать о ней.

Препарат Lemtrada, производимый фармацевтической компанией Sanofi Genzyme, еще несколько лет назад был включен в государственную корзину медицинских услуг, но в 2017 году критерии его назначения стали шире.

Lemtrada – генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG1). Новый механизм действия для лечения пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной форме. Лекарство связывается с белыми кровяными тельцами-лимфоцитами, которые участвуют в воспалительном процессе, и уменьшает их количество. Затем организм синтезирует новые лимфоциты, и приводит к установлению равновесия в иммунной системе.

Большое преимущество препарата состоит в эффективности его применения:

1) у пациентов с активной формой заболевания

2) у пациентов состояние которых продолжает ухудшаться

Шесть лет наблюдения показало, что Lemtrada останавливает прогрессирование инвалидизации:

1) примерно у 34% «наивных» пациентов (не получавших ранее какого-либо лечения)

2) у 43% пациентов, проходящих терапию второй линии, отмечалось улучшение нынешнего состояния как минимум на одну единицу EDSS (расширенная шкала степени инвалидизации).

Препарат так же оказывает заметное и существенное влияние на частоту обострений.

Правила введения препарата, дозировка:

Lemtrada вводится внутривенно, курс лечения включает всего два этапа: в течение 5 дней подряд, а через год – повторный цикл инъекций в течение 3-х дней. В отличие от других видов терапии, в этом случае пациенты избавлены от необходимости постоянно принимать лекарства. Рецепты на препарат Lemtrada выписывает врач-невролог.

Lemtrada будет назначаться в рамках корзины государственных медицинских услуг в качестве монотерапии при рецидивах (relapsing) рассеянного склероза в следующих случаях.

• Как вторая и более линия терапии после неудачи предыдущего курса лечения, которое проходило как минимум год, для пациентов, отвечающих одному из данных критериев:

• перенесшие по меньшей мере одну атаку заболевания в течение последнего года на фоне предыдущего лечения, если в ходе MRI наблюдалось 9 очагов в Т2-режиме или как минимум один очаг, накапливающий гадолиний;

• пациенты, у которых во время лечения годовая частота рецидивов равна или превышает число атак до начала приема лекарств.

• Как первая линия терапии при ураганном течении болезни (два и больше рецидивов в год) с по меньшей мере одним очагом, накапливающим гадолиний, или увеличением очагов в Т2-режиме по результатам MRI по сравнению с предыдущими данными этого исследования.

• Для пациентов, у которых в результате предыдущей терапии интерфероном-бета и глатирамера ацетатом развились тяжелые побочные явления, не позволяющие, по мнению врача, продолжать лечение этими препаратами.

 

Лекарство от рака (алемтузумаб) помогает больным РС?

Алемтузумаб

Основной Спонсор исследований: Washington Neuropsychology Research Group
Соавторы: Genzyme
Названия исследований:  CAMMS 223, CAMMS 323 — CARE-MS I,  CAMMS 324 — CARE-MS II
Стадия разработки: Компания-производитель получила положительное решение Европейского медицинского агентства о регистрации  препарата алемтузумаб (Лемтрада) в  июле 2013 года.
Название препарата: Алемтузумаб (alemtuzumab) так же Лемтрада (Lemtrada), Кэмпас (Campath).
Течение РС при котором показано применение препарата: Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РС)

Более подробно о препарате можно сказать следующее:

 Алемтузумаб —  Это генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG1). Препарат применяется при:

  • 1) хронической лимфобластном лейкозе (В-клеточный, резистентный к алкилирующим агентам и флударабину, в качестве терапии третьей линии)
  • 2) экспериментально для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.

Как применяется лекарство:

  • Вводится в виде внутривенной инфузии (капельно), от 3 до 5 дней в год.
    • (в 1 мл — 10 мг, в 1 ампуле — 30 мг)

Действия:

  • Алемптузумаб находит антиген CD52 (может находится на поверхности Т- клетки типа лимфоцита). Уничтожая  Т-клетки, участвующие в иммунном ответе при РС.
  • В третьей фазе КИ (клинических исследований) алемтузумаб показал сокращение количество рецидивов примерно на 50% по сравнению с бета-интерфероном 1a (Ребиф). Исследования показали, что   введение алемтузумаба в некоторых случаях останавливает  прогрессирование инвалидизации, а в некоторых случаях наоборот.

Побочные реакции! Сейчас известно о двух значительных побочных последствиях:

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) нарушение в процессе свертываемости крови.  Есть один случай ИТП, который стал причиной фатального исхода. гиперактивность щитовидной железы (болезнь Грейвса) или нарушение функции щитовидной железы
  • Производитель планирует подать заявку на получение лицензии в   Европе в первом квартале 2012 года