Алемтузумаб (ЛЕМТРАДА / LEMTRADA™/Campath-1H) теперь есть в России!!!

Хотела бы вернуться к вопросу о применении в лечении РС такого препарата, как Алемтузумаб. В этом году (2017) появилась очень интересная информация, которая просто не дает мне права умолчать о ней.

Препарат Lemtrada, производимый фармацевтической компанией Sanofi Genzyme, еще несколько лет назад был включен в государственную корзину медицинских услуг, но в 2017 году критерии его назначения стали шире.

Lemtrada – генно-инженерные гуманизированные κ-моноклональные антитела (IgG1). Новый механизм действия для лечения пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в активной форме. Лекарство связывается с белыми кровяными тельцами-лимфоцитами, которые участвуют в воспалительном процессе, и уменьшает их количество. Затем организм синтезирует новые лимфоциты, и приводит к установлению равновесия в иммунной системе.

Большое преимущество препарата состоит в эффективности его применения:

1) у пациентов с активной формой заболевания

2) у пациентов состояние которых продолжает ухудшаться

Шесть лет наблюдения показало, что Lemtrada останавливает прогрессирование инвалидизации:

1) примерно у 34% «наивных» пациентов (не получавших ранее какого-либо лечения)

2) у 43% пациентов, проходящих терапию второй линии, отмечалось улучшение нынешнего состояния как минимум на одну единицу EDSS (расширенная шкала степени инвалидизации).

Препарат так же оказывает заметное и существенное влияние на частоту обострений.

Правила введения препарата, дозировка:

Lemtrada вводится внутривенно, курс лечения включает всего два этапа: в течение 5 дней подряд, а через год – повторный цикл инъекций в течение 3-х дней. В отличие от других видов терапии, в этом случае пациенты избавлены от необходимости постоянно принимать лекарства. Рецепты на препарат Lemtrada выписывает врач-невролог.

Lemtrada будет назначаться в рамках корзины государственных медицинских услуг в качестве монотерапии при рецидивах (relapsing) рассеянного склероза в следующих случаях.

• Как вторая и более линия терапии после неудачи предыдущего курса лечения, которое проходило как минимум год, для пациентов, отвечающих одному из данных критериев:

• перенесшие по меньшей мере одну атаку заболевания в течение последнего года на фоне предыдущего лечения, если в ходе MRI наблюдалось 9 очагов в Т2-режиме или как минимум один очаг, накапливающий гадолиний;

• пациенты, у которых во время лечения годовая частота рецидивов равна или превышает число атак до начала приема лекарств.

• Как первая линия терапии при ураганном течении болезни (два и больше рецидивов в год) с по меньшей мере одним очагом, накапливающим гадолиний, или увеличением очагов в Т2-режиме по результатам MRI по сравнению с предыдущими данными этого исследования.

• Для пациентов, у которых в результате предыдущей терапии интерфероном-бета и глатирамера ацетатом развились тяжелые побочные явления, не позволяющие, по мнению врача, продолжать лечение этими препаратами.